重组草酸脱羧酶是一种非吸收蛋白质类的口服药物,作用机制是在人的胃中降解食源性的草酸,阻止草酸被胃肠道吸收过多,降低尿草酸排泄从而治疗草酸代谢异常的疾病。目前在全球尚未获批任何一款针对草酸代谢异常疾病的药物。
BY21的构成为草酸脱羧酶和小分子。草酸脱羧酶在胃里降解草酸,尿液中的草酸失去来源,浓度就会大幅度下降;小分子进一步络合钙离子,让钙离子浓度下降。双管齐下,肾内结石逐步溶解。
武汉康复得生物科技股份有限公司自主研发的1类生物新药重组草酸脱羧酶散TRA16在继发性高草酸尿症受试者中的II期临床试验已经在中国正式启动,5月8日成功完成首例患者入组。