目  录

一、草酸降解酶与泌尿系结石 

二、草酸降解酶研究新进展 

三、康复得草酸降解酶临床数据 

四、尿草酸检测试剂盒 

五、相关发明专利及专利申请 

 

 

一、草酸降解酶与泌尿系结石

 

研发概述


据统计, 全世界约有15% 的人口患有肾结石。 中国有近亿人一生中至少长一次结石。在美国,肾结石是七大住院治疗疾病之一,每年造成超过50亿美元的经济损失。 此外,肾结石的复发率高达50%以上,肾里反复长结石也是慢性肾病的发病原因之一,严重的还会发展成肾功能衰竭。

 

目前,医学界对肾结石的治疗手段也是治标不治本。药物仅对6毫米以下的小结石起作用,大结石只能靠手术取出。无论是传统的开放性手术,还是现在流行的体外碎石、腔内处理和微创手术,都会对身体尤其是肾脏造成不同程度的损伤。更重要的是,因为没有有效的方法抑制结石复发,患者每隔几年就要经历一次手术排石的痛苦,肾脏反复受到创伤的后果就是肾功能的损伤甚至丧失。

 

所以,治疗肾结石的难点不在于怎样取出结石,而在于如何有效的防止结石复发。

 

草酸降解酶,是一种可以高效、专一和温和降解草酸的生物酶。食物中的草酸在胃中随着食物的消化被释放出来,经草酸降解酶降解,不被人体吸收,不会排泄到尿液中,防止尿液中的草酸盐结晶生成泌尿结石。

 

 

二、草酸降解酶研究新进展

 

研发概述


近年来, 泌尿外科专家采用草酸降解酶降解人体内的草酸以预防治疗草酸钙结石症成为该领域的研究热点。
 
研究表明, 通过固定化将草酸降解酶植入泌尿系统, 维持草酸钙结石部位草酸降解酶制剂的有效浓度, 可以有效降解尿液中草酸, 防止结石形成。但存在问题是固定化酶的制备是在体外进行的, 当固定化酶完全失活后必须重新植入以维持降解草酸能力, 而频繁对患者进行外科植入手术显然是不现实的。
 
武汉康复得生物科技股份有限公司的科研人员从5000多种不同种属的植物与微生物中筛选出适应胃肠环境,在pH 2-8范围内具有高热稳定、高活力、高底物亲和力的草酸降解酶,能够快速分解草酸,使草酸钙结石肾结石因缺乏原料而无法形成。目前市场上无同类产品,属国际首创。

 

结石在全球患病率高,其中80%是草酸钙结石,20%患者每1-2年复发一次。发病率还在逐年增长。但目前全球范围内还没有能很好预防草酸钙结石的食品和药物。这是因为生成草酸钙结石的重要原料—草酸,广泛存在于各种食物中,人们无法彻底杜绝草酸的摄入途径,因此,也无法阻止草酸钙的形成。

 

武汉康复得生物科技股份有限公司经过十余年的研究,从5000多种不同种属的植物与微生物中成功筛选出一种适应胃肠环境,在pH2-8范围内具有高热稳定、高活力、高底物亲和力的草酸降解酶,能够快速分解草酸,使草酸钙结石因缺乏合成原料而无法形成。目前,市场上无同类产品,属国际首创。

参考文献:贺俊斌  林日辉  龙寒  梁宇薇  陈阳阳 ;草酸降解酶预防治疗草酸钙结石症的研究进展【J】;广东医学;201507

 

 

三、康复得草酸降解酶临床数据

 

 

康复得草酸降解酶对降低肾结石患者尿草酸水平效果显著


研发概述

研发概述研发概述

在健康志愿者中,服用平常食物,口服含草酸降解酶的“食美乐”能显著降低24小时尿草酸量,幅度达26%


7家医院的临床验证显示:在草酸钙肾结石患者中,平常饮食,口服含草酸降解酶的“食美乐”能显著降低患者24小时尿草酸,达21mg/天,幅度达33%

 

目前只有我们实现能降低几乎所有患者的尿草酸。医学世界权威杂志(N Engl J Med, 2002, 346: 77-84) 报道尿草酸降低7.2mg/天,复发率下降50%;我们的产品可以降低21mg/天,同时,根据尿液检测结果,还与其它有效成分一起使用,结石不会再长了。

 

“草酸降解酶”临床数据:

本临床研究评估了一种含草酸脱羧酶的食用菌固体饮料对尿草酸降低的影响。研究结果显示,随餐口服600U草酸脱羧酶的食用菌固体饮料,可降低尿草酸幅度达23%13mg/d);而随餐口服1200U草酸脱羧酶的食用菌固体饮料,尿草酸下降幅度可达33%21mg/d),降低值远高于Borghi等人研究中两种饮食方式的7.2mg/d的尿草酸水平差异。因此,我们研究显示,服用含草酸脱羧酶的食用菌固体饮料,预期可显著降低尿草酸水平,并明显降低草酸钙结石患者结石复发的风险。且高剂量组尿草酸下降幅度明显较高,显示该食用菌固体饮料的降尿草酸作用可能具有剂量依赖性。此外,本研究显示受试者对食用菌固体饮料具有较高的接受度,且试验中未观测到任何不良反应,且患者服用产品前后尿肌酐水平无显著差异。

 

 

草酸降解酶两项专利技术:

研发概述研发概述

 


四、尿草酸检测试剂盒


研发概述

尿草酸检测试剂盒由康复得自主研发,国家专利(酶法)尿液检测。相关产品及技术已获得发明专利授权:《用于检测尿液和血液中草酸含量的试剂、试剂盒及方法》,专利号ZL 2014 1 0719849.420178月份获得专利授权,9月份通过伦理委员会审查批准。通过与美国Trinity Biotech和德国ROCHE旗下R-Biopharm检测精准度对比,偏差值不超过±5%

康复得尿液检测服务主要测定尿液中的尿酸、草酸、枸橼酸、CaMg、磷、24h尿总量、尿肌酐以及pH值等共9项结石风险因子,全面分析患者结石成因、评估结石复发危险程度。

 

五、相关发明专利及专利申请

研发概述





武汉市高新大道858号生物医药园B06栋

邮箱 : admin@kfdbio.com
电话 : 027-59376892
传真 : 027-59376891
官方微信
官方微博
Copyright @2016 - 2019 康复得生物
犀牛云提供企业云服务