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湖北省政协主席徐立全一行莅临康复得生物考察

日期: 2018-09-29
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9月19日上午,湖北省政协主席徐立全、秘书长翟天山等领导一行莅临康复得生物考察,与康复得生物董事长李青山博士开展座谈交流。

 

湖北省政协主席徐立全一行莅临康复得生物考察


李青山博士对徐立全主席一行的到访表示诚挚的欢迎,随后开展以“防治肾结石新药草酸降解酶”为主题的研发历程讲解。

 

湖北省政协主席徐立全一行莅临康复得生物考察

领导认真听取李青山博士介绍


李青山博士介绍,草酸降解酶经由国内外科研机构无数实验,耗资近6亿美元,历经20多年的研发历程。康复得生物汲取之前的研发经验,最终在香菇、茶树菇、猴头菇、茯苓等食用菌类中获得了能适应胃肠环境的草酸降解酶,该项技术获得了美国、日本、中国等一系列发明专利保护。目前,公司草酸降解酶相关产品在美国(产品品牌:Nephure)及国内(产品品牌:酶化石)多个省市的大型三甲医院推荐给患者。

 

现阶段,肾结石的治疗手段仍然以手术为主,对肾结石患者来说,即便是微创手术也会对肾脏造成一定损伤。口服含草酸降解酶的酶化石营养伴侣,则能直接降解人体摄入的草酸,清除尿液结晶,阻断结石的形成,结石不再复发。

 

湖北省政协主席徐立全一行莅临康复得生物考察

徐立全主席与李青山博士亲切交谈


徐立全主席是李青山博士的“千人计划”专家的对接人,他问李博士企业发展有什么困难,以后有困难,随时可以与他这个对接人沟通。他表示:企业坚持草酸降解酶的研发这么长时间,十分不易,这一技术解决了很多肾结石病人的痛苦。

 


背景资料


作为草酸降解酶的一种,草酸脱羧酶能够在没有其他辅因子的作用下,直接将草酸降解生成甲酸和二氧化碳。

 

该酶最早发现存在于白腐菌,在其他许多真菌类如黑曲霉、核盘菌、褐腐菌等中广泛存在,但都没有药效。国内外科研机构与企业进行了大量的试验,耗资近6亿美元,历经20多年,最终,国家“千人计划”专家李青山博士带领研发团队,实现了经由特殊培育手法,在香菇、茶树菇、猴头菇、茯苓等食用菌中,获得能适应胃肠环境的草酸脱羧酶。

 

该酶能够在pH 2-8范围内具有高热稳定、高活力、高底物亲和力,快速分解草酸,使草酸钙结石因缺乏合成原料而无法形成,在肾结石防治领域取得重大突破,造福广大肾结石患者。

 

研发历程

 

1998年起


美国 OxThera 公司,投入2.2亿美元,研究草酸降解菌(Oxalobacter formigenes)与草酸降解酶,但遗憾没有效果。同期,美国公司Altus 也投入1.9亿美元,也因草酸降解酶性质欠佳,没有明显临床疗效。

 

2009年至今


美国 Allena 公司共融资1.8亿美元,用 Altus 公司的技术, 在二期临床中发现,对高尿草酸患者,能降低尿草酸 13.3%,目前已经进入三期临床试验。

 

2017年


2009年,美国公司Captozyme开始寻找新的草酸降解酶,在2017年成功推出产品Nephure,能够有效降低结石患者尿草酸30%以上。Captozyme 是KFD在美国的子公司。


2018年


在中国,2010年,武汉康复得生物科技股份有限公司(KFD),开始研发真核生物草酸降解酶,2018年成功推出酶化石营养伴侣,有效降低结石患者尿中草酸达27mg/天。


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